今年以来,苏州市市场监管部门精准纾困解难,为企业发展赋能加速,不断激发企业主体的创新热情。
太仓:主动靠前服务,助企跑出“加速度”
今年四月,百德(苏州)医疗有限公司开始申请产品生产许可证时,由于客观原因限制,江苏省药监局审核查验中心无法派出检查员进行现场检查,导致其产品微波消融针的生产许可申请只能无奈搁置,企业焦急万分。
太仓市市场监管局港区分局从港区管委会了解这一情况后,第一时间走访企业,充分发挥市场监管职能优势,联系到了江苏省药监局审核查验中心以及苏州检查分局,及时协调检查事项。同时,又多次深入企业实地走访,凭借扎实的专业知识,为企业医疗器械质量体系运行方面提供精准化对接辅导,并对现场检查时提出的16条缺陷项目进行条目式整改确认,确保企业能够快速通过现场检查。今年7月,百德(苏州)已成功获批产品生产许可证,目前企业已顺利投产。据了解,投产后企业微波热凝消融针产品年产值将达4000万元。
吴江:助企纾困提信心,宽严相济显温情
近日,吴江区市场监管局在日常工作中了解到,有企业在其公司网站上发布含有绝对化用语的广告。经执法人员调查,该企业为了介绍和推销产品,提升公司知名度及产品销量,在其官网上发布了含有“最先进”的绝对化用语宣传内容,对上述宣传内容,当事人无法提供书面依据予以证明。根据相关规定,该企业可能面临二十万元以上一百万元以下的罚款。
经执法人员现场普法,该企业深刻地认识到了错误,并在现场检查后对公司宣传进行了全面深入的自查,表示在今后广告及商业营销活动中,做到依法合规经营,自觉抵制违法违规的宣传行为。鉴于企业系首次发生此类违法行为,涉案广告系其使用自有官网发布宣传其公司自身产品及服务能力的广告,且涉案官网并不直接进行产品交易,违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果。最终,执法人员根据“免罚轻罚清单”对其作出了“不予行政处罚”的决定。
苏州工业园区:科学指导赢得企业赞誉
近日,信达生物制药(苏州)有限公司将一面写有“专业高效 科学指导 无私奉献 创新监管”的锦旗送到苏州工业园区市场监管局科教创新区分局,对分局在特种设备安全监管方面的热心指导和真诚服务表示感谢。
根据苏州工业园区市场监督管理局特种设备领域安全生产“百日攻坚”行动部署,科教创新区分局积极落实相关要求,在落实隐患排查、打击违法违规的同时加强宣传和培训服务,指导企业提升特种设备安全管理水平。针对前期检查发现信达生物制药特种设备由多个部门各自管理,存在报检不及时、管理档案不齐全等情况,市场监管工作人员积极和企业沟通联系,一方面指导企业完善特种设备安全技术档案和应急救援预案等,另一方面利用智慧监管平台预先提醒企业申报即将达到检验期限的特种设备,并指导企业注册和使用“特种设备云平台”,科学管理在用特种设备。(作者:苏萱)
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