中国苏南视窗官网-苏南视窗新闻资讯-中文重点新闻网站

11月3日，江苏省药监局审评核查苏州高新区工作站、常熟工作站正式揭牌。江苏省药监局局长、党组书记田丰，江苏省药监局二级巡视员张春平，苏州市市场监管局局长、党组书记钱斌出席揭牌仪式。

 

省药监局审评核查工作站主要是以区县级市场监管局直属单位为建设载体，由省药监局与区县政府合作共建，是监管部门服务企业发展的一线平台，是健全审评审批服务体系的重要载体，是推动生物医药产业创新的新兴力量。

 

近年来，苏州市市场监管局深入贯彻落实苏州市委市政府和省药监局部署要求，聚焦鼓励扶持研发创新、优化审评审批服务、推动产业质量提升，以市县药品监管能力标准化建设为抓手，大力拓展监管服务资源，积极推动各相关板块市场监管局争取省药监局相关处室、审评中心、核查中心和属地党委政府支持建设审评核查工作站，帮助企业缩短创新产品准入和项目落地周期，推动生物医药产业创新成果从“实验室”快步走向“生产线”，打造产业创新发展的“加速器”。苏州高新区、常熟市是苏州生物医药产业“双核多极”布局中的重要区域，两个工作站的揭牌运行，标志着苏州市药品安全监管和产业服务能力建设又迈出了重要步伐。
 

田丰表示，苏州高新区和常熟市在生物医药产业发展上各具特色，对于两个工作站的建设运行，他提出了三点要求。一是要优化服务体系。聚焦企业发展诉求和堵点，瞄准产品全流程，加强资源集成和业务整合，着力为企业提供便捷、高效、优质的服务。省市各级相关部门要加强对工作站建设运行的指导。二是要融入产业发展。将工作站的建设运行与两地生物医药产业高质量发展深度融合，充分发挥贴近园区、贴近企业的区位优势，建立“面对面”服务机制，放大技术帮促平台效应，加快推动创新成果转化，全力打通产业服务“最后一公里”。三是要提升服务能力。科学把握工作站职责定位，聚焦目标需求，强化规范管理，完善流程机制，破解难点问题，把能力提升贯穿工作站运行管理全过程，促进审评核查服务能力与产业发展需求相适应。
 

在苏州高新区工作站揭牌仪式现场，省药监局药品监管实训基地同时揭牌，江苏医疗器械科技产业园创新基地正式开园并入驻首批20个项目；在常熟工作站揭牌仪式现场，常熟市生命健康产业创新服务中心同时揭牌，常熟市古里镇政府与费森尤斯公司签署扩产项目投资协议。
 

下一步，苏州市市场监管局将联合省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心，共同推动苏州高新区、常熟工作站高质量建设运行，全力打造业务能力一流、服务优质高效、满足产业需求的特色平台，为苏州生物医药产业发展持续赋能加力。（作者：张蔚霞）