为进一步提升产业服务人员专业能力和服务效能,近日,苏州市市场监管局举办全市生物医药产业审评核查服务培训。全市近90名审评核查服务工作人员参加培训。

培训紧扣医疗器械体外诊断试剂,注册、检验、审评、核查等相关业务。培训会上, 来自省药监局审评中心、审核查验中心、省医疗器械检验所的专家围绕《体外诊断试剂国内注册流程》《体外诊断试剂型式检验》《体外诊断试剂审评业务介绍》《体外诊断试剂审核查验注意事项》等课程进行了深入讲解和经验交流。
参训学员纷纷表示,培训内容紧贴工作实际,对审评核查服务工作具有重要的指导意义,将把培训中学到的内容运用到今后的工作中,持续精进专业水平。
近年来,苏州市市场监管局聚焦生物医药产业发展需求,着力锻造一支高水平审评核查专业队伍。在机制建设上,率先运行省药监局审评核查苏州分中心,同步设立张家港、常熟、太仓、吴中、苏州高新区工作站,构建起服务企业的一线阵地;在能力建设上,多次举办审评核查服务相关培训,通过组织专题学习、邀请专家授课等方式,搭建起专业能力提升的学习平台;在队伍建设上,优化市级药械化检查员库,实现信息维护、检查管理动态更新,筑牢人才队伍建设的管理基石。
依托这支专业队伍的硬核实力,今年以来,苏州市新获批1类创新药6个、第三类创新医疗器械5个,均居全省首位,生物医药产业创新生态在监管与服务的协同驱动下加速成型。
接下来,苏州市市场监管局将继续聚焦产业创新发展核心需求,做实做优服务举措,以专业力量,护航生物医药产业迈向更高质量发展,助力产业实现腾飞跃升。(苏萱)
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