日前，2023年“江苏省医疗器械安全宣传周”在苏州启动。 今年宣传周以“安全用械 共享健康”为主题，将推出多样性活动宣传医疗器械法规规章和科普知识，提高企业安全责任和公众安全用械意识，助力推动医疗器械产业高质量发展。江苏省药监局副局长陈和平、苏州市市场监管局局长钱斌、苏州工业园区管委会副主任卢渊等出席活动。
陈和平指出，举办医疗器械安全宣传周，旨在宣传普及医疗器械安全使用知识，提升医疗器械质量安全，促进产业高质量发展。他强调，聚焦政治要求，切实增强筑牢医疗器械安全底线的使命感，要全面贯彻落实党的二十大精神，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，深入开展医疗器械质量安全专项行动，严厉打击各类违法行为，全面排查化解医疗器械风险隐患，有效防控区域性和系统性安全风险，切实提升我省医疗器械质量安全水平。
他强调，要服务创新发展，努力提高满足群众用械健康需求的满意度。在省政府《关于促进全省医药产业高质量发展若干政策措施》等政策驱动下，今年江苏省有多个创新医疗器械产品通过国家药监局审批。各级药品监管部门既要齐心协力，也要因城施策，要根据各地医疗器械产业链的特点和优势，全力打造支持创新、服务创新、促进创新的监管服务环境，积极帮助解决企业创新技术、创新产品、创新业态、创新模式发展中遇到的问题困难，持续加快创新医疗器械技术成果在全省落地转化。
钱斌表示，在省药监局的正确领导下，苏州市市场监管局将继续加强与省药监局苏州检查分局协同联动，坚决落实“四个最严”要求，推动系统上下资源整合、力量融合、功能聚合，加强风险管理、全程管控、科学监管、社会共治，有力促进全市医疗器械产业的创新创优、提质增效，切实保障人民群众的用械安全。
启动仪式后，还专门组织了省药监局审评中心专家现场就医疗器械创新、优先申报、审评服务进行了答疑和指导，更好帮助相关企业创新发展。
生物医药产业是苏州精心打造的“一号产业”，在省药监局的关心支持下，经过多年深耕细耘，苏州生物医药产业取得显著成绩。全市现有生物医药企业超3800家，其中，规上企业569家，市级以上专精特新企业39家，上市企业32家。2022年，苏州市生物医药产业实现规上工业产值2188亿元，同比增长5%。今年1-5月，全市生物医药产业实现规上工业产值849.1亿元。苏州生物医药产业集群入选首批国家战略性新兴产业集群，高端医疗器械集群入选国家先进制造业集群。中国生物技术发展中心发布的2022年中国生物医药产业园区竞争力排名中，苏州工业园区列全国第二，苏州市共有4个产业园区入围了全国50强、数量全省第一。
医疗器械产业是生物医药产业的重要组成部分。近年来，苏州医疗器械产业创新活力迸发，全球医疗器械企业前20强中11家（强生、西万拓、飞利浦、史赛克、奥林巴斯、百特、波士顿、碧迪、贝朗、爱尔康、富士胶片）在苏州布局。全市现有医疗器械生产企业1010家，医疗器械经营企业9500余家；获注册（备案）产品超1.24万个；获批第三类创新医疗器械20个，数量占全省四分之三、全国十分之一。
苏州在全省率先启动运行省药监局审评核查分中心，办件总量居全省分中心之首；成立全国首个国家级医疗器械实训基地，已成功举办5期培训班。
面向未来，苏州市市场监管局将以此次宣传周活动为契机，围绕“安全用械 共享健康”主题，进一步落实落细省药监局相关部署要求，健全与省药监局苏州检查分局的协同联动机制，持续为生物医药产业发展赋能加力，坚决守牢人民群众用械安全底线。
本次活动，进一步凝聚社会共识，积极营造关注安全用械保障健康的新局面。要求各级药品监管部门要综合运用传统媒体、“两微一端”新媒体等加大宣传力度，开展用械安全知识“进网络、进社区、进校园、进家庭”活动，提升公众用械科普常识。企业要落实好主体责任，自觉履行法律义务和责任，健全质量管理体系，严密防范产品质量安全风险。行业协会要充分发挥“桥梁”和“纽带”作用，带头加强自律，鼓励引导企业合法合规生产经营。（作者：吴采莲）
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